Il sistema OPTIMIZER Smart è indicato per l’uso in pazienti di età superiore a 18 anni con insufficienza cardiaca sintomatica dovuta a disfunzione ventricolare sinistra diastolica e sistolica nonostante un’adeguata terapia medica. È stato dimostrato che la terapia CCM erogata dal sistema OPTIMIZER migliora lo stato clinico, la capacità funzionale e la qualità della vita, oltre a prevenire i ricoveri ospedalieri in pazienti sintomatici con insufficienza cardiaca sinistra, accuratamente selezionati e seguiti da cardiologi esperti nel trattamento dell’insufficienza cardiaca.

Il sistema Optimizer® Smart Mini è adatto a pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da insufficienza cardiaca sintomatica dovuta a disfunzione diastolica e sistolica del ventricolo sinistro nonostante la terapia medica ottimizzata. E stato dimostrato che la terapia CCM con il sistema Optimizer® Mini migliora le condizioni cliniche, la tolleranza allo sforzo e la qualità della vita, prevenendo i ricoveri ospedalieri in pazienti accuratamente selezionati con insufficienza cardiaca sinistra sintomatica.

Il lettore è invitato a fare riferimento ad Abraham W et al., 2018 (JACC HF) e ad Anker S et al., 2019 (EJHF) per dati a supporto della precedente dichiarazione di Indicazioni per l’uso. Tre pubblicazioni (Kuschyk et al., 2015; Liu et al., 2016; Kloppe et al., 2016) riportano109 anni cumulativi di follow up a lungo termine in oltre 200 pazienti. Sono inoltre disponibili dati di follow-up a lungo termine in 2 registri (Mueller et al., 2017 e Anker S et al., 2019), che includono 283 pazienti per un massimo di 3 anni di follow-up. La valutazione continua della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine è condotta in studi post-marketing in corso.